山海丹®魚金注射液

---天然廣譜抗感染藥物 中藥抗生素典型代表

山海丹®魚金注射液屬于國家中藥二類新藥、國家中藥保護(hù)品種。它是由陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)山海丹藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的具有廣譜抗病毒、抗菌作用的天然抗感染藥物，是魚金注射液的原研單位和藥典標(biāo)準(zhǔn)起草單位。

山海丹®魚金注射液是由魚腥草和金銀花按照科學(xué)配比，采用多次蒸餾、活性炭脫色、二級除菌過濾等先進(jìn)工藝技術(shù)，公司生產(chǎn)的魚金注射液有2種規(guī)格，2ml/支規(guī)格的肌肉注射制劑與10ml/支規(guī)格的靜脈輸液制劑的共同使用輸液制劑生產(chǎn)線和技術(shù)工藝。山海丹®魚金注射液的主要成分為魚腥草素、葵酰乙醛、月桂酰、環(huán)已醇、黃酮類等，均為脂溶性且分子量小于300的小分子物質(zhì)，PH值6.3--6.8，這些物質(zhì)極易通過細(xì)胞壁及粘膜進(jìn)入血液循環(huán)，從而發(fā)揮抗感染作用。

山海丹®魚金注射液臨床應(yīng)用20余年，已在國家級以上雜志發(fā)表臨床研究論文一百余篇，主要涉及兒童上、下呼吸道和消化道、成人尿路感染以及盆腔炎、宮頸炎等常見感染性疾病治療。臨床研究結(jié)果表明：魚金注射液具有廣譜抗病毒、抗菌，消炎退熱、鎮(zhèn)咳祛痰等臨床作用，且起效迅速；并可以舒張支氣管平滑肌，減少呼吸道漿液分泌，促進(jìn)白細(xì)胞吞噬，增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能等臨床作用；對于治療病原體未明或者呼吸道病毒和細(xì)菌混合感染，盡早應(yīng)用魚金注射液療效更顯著，由此減少濫用抗生素而產(chǎn)生的菌群失調(diào)、耐藥性以及抗生素的不良反應(yīng)；魚金注射液治療前時不用皮試，且在整個治療過程未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)及其他副作用，安全有效，價格不高，值得臨床推廣。

山海丹藥業(yè)為了確保山海丹®魚金注射液的品質(zhì)卓越、確保產(chǎn)品既安全又有療效。首先對魚金注射液所用的藥材做到了定點采購。金銀花選用山東平邑GAP種植基地道地藥材，魚腥草選用陜西漢中寧強(qiáng)、漢陰GAP種植基地道地藥材，從源頭上保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。其次為了保障魚金注射液產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性，采用國際先進(jìn)的中藥指紋圖譜技術(shù)，在原藥材、中間體、成品進(jìn)行全程監(jiān)控。再者山海丹藥業(yè)對魚金注射液的藥理毒理進(jìn)行了大量研究工作，委托第四軍醫(yī)大學(xué)陜西省藥品檢驗所、西安醫(yī)科大學(xué)、陜西中醫(yī)學(xué)院對魚金注射液的溶血、熱原、異常毒性、急性毒性、長期毒性等進(jìn)行廣泛深入研究，并在第四軍醫(yī)大學(xué)等多家國內(nèi)知名醫(yī)院進(jìn)行大量臨床驗證。

在2009年由中南大學(xué)臨床藥理研究所、湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等3家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)表在《中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志》的“魚腥草及其制劑的藥理與免疫毒理作用研究進(jìn)展”的研究資料再次表明：含有魚腥草小容量注射液不僅不會產(chǎn)生過敏反應(yīng)，而且還有抗過敏作用【1】。這篇研究的結(jié)果使得臨床醫(yī)生對于山海丹®魚金注射液在臨床大量應(yīng)用方面，更跟放心大膽的使用。并且在2011年11月山海丹藥業(yè)第一個完成魚金注射液安全性再評價工作，所用資料均上報到SFDA。

在國家大力扶持現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇下，山海丹藥業(yè)不斷開拓進(jìn)取，聯(lián)合陜西中藥研究所、第四軍醫(yī)大學(xué)等專業(yè)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，研究魚金注射液在兒童直腸給藥、霧化吸入臨床應(yīng)用，不僅獲得滿意度臨床療效果，且對治療的過程小兒無痛苦、無創(chuàng)傷，具有良好安全性，從而魚金注射液將更好地為醫(yī)生和患者服務(wù)，得到更佳的臨床獲益。

附：1、賀福元 ，鄧凱文等，魚腥草及其制劑的藥理與免疫毒理作用研究進(jìn)展，《中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志》 2009年8月； 23(4)：325—329

山海丹®魚金注射液產(chǎn)品優(yōu)勢

1、山海丹®魚金注射液作用全面、療效確切、安全可靠。

2、山海丹藥業(yè)是唯一對魚金注射液進(jìn)行二類新藥研究和用于臨床驗證的企業(yè)，并獲得國家二類新藥證書。

3、山海丹藥業(yè)是國內(nèi)最早在中藥注射劑中使用指紋圖譜技術(shù)控制產(chǎn)品質(zhì)量，保障魚金注射液品質(zhì)卓越。

4、山海丹藥業(yè)作為魚金注射液地標(biāo)升國標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)起草單位，完成中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)再提高工作，最先在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入了含量測定項目：甲基正壬酮、芳樟醇、乙酸龍腦酯等物質(zhì)檢查項。

5、山海丹®魚金注射液（2ml）是按照靜脈注射劑的標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，工藝過程嚴(yán)格按照魚金靜脈注射液工藝控制生產(chǎn)，采用活性炭脫色精制，二級除菌過濾等技術(shù)；在公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中首先增加了異常毒性、熱源的安全性內(nèi)控項目，保證了出廠產(chǎn)品的安全性。